Етапи на приготвяне на ваксини | аз съм здрав

Като се има предвид, че разпространението на Covid-19 все още продължава по целия свят, ние се надяваме, че скоро ще бъде налична ваксина. Десетки кандидати за ваксини се разработват в няколко страни. Някои са навлезли във финалния етап. Никой от тях обаче все още не е готов за употреба.

Индонезия чрез Института по молекулярна биология Eijkman също разработва ваксина срещу Covid-19. Докъде е стигнало развитието на ваксината, която носи името Червена и Бяла ваксина?

Ръководителят на Института по молекулярна биология Eijkman, проф. Амин Соебандрио каза, че в момента процесът на производство на ваксини е достигнал етапа на създаване на протеинови подразделения като a платформа избраният. Това означава, че предшественикът на създаването на ваксина скоро ще бъде намерен.

„Като цяло процесът на производство на ваксина отнема години, но Eijkman се опитва да направи ваксинални семена само за една година. Смята се, че ваксината Covid-19, произведена в Индонезия, ще бъде достъпна за по-нататъшна обработка, включително клинични изпитвания в Индонезия в началото на семестъра на 2021 г. “, обясни проф. Амин на виртуална пресконференция, проведена от Института за молекулярна биология на Eijkman и Merck, сряда (3/9).

Прочетете също: Не чакайте ваксината срещу Covid-19, продължете да правите този навик всеки ден!

Етапи на ваксиниране

Д -р Теджо Сасмоно, един от изследователите в Института за молекулярна биология на Eijkman, обясни, че производството на всякакъв вид ваксини е същото като лекарството. Това отнема много време и сложен процес. Като се започне от първоначалните изследвания за намиране на кандидати за ваксина, предклиничните етапи, клиничните изпитвания, до постмаркетинговите проучвания.

Ваксината Covid-19, разработена от Института за молекулярна биология Eijkman, се основава на щам вирус в Индонезия и те си сътрудничат с няколко други изследователски институции. „В момента тя все още е в етап на изследване. Планът за разработване на ваксина е рекомбинантна ваксина от вируса SARS-Cov-2, причинител на Covid-19 ", обясни Тейдо.

С прости думи, ето няколко етапа на производство на ваксина срещу Covid-19:

Етап 1. Картиране на генетиката на вируса SARS-Cov-2. На този етап вирусът, който стана основа на изследването, беше изолиран от проби от пациенти (взети от тампон) и последователността на вирусна ДНК се екстрахира.

Етап 2. Прицелният ген се изолира и размножава с помощта на полимеразна верижна реакция (PCR). Институтът за молекулярна биология на Eijkman използва гените S и N във вируса SARS-CoV-2 като целеви гени.

Етап 3. След това целевият ген се клонира. Прицелният ген се вмъква във вектора и когато е успешен, той ще бъде проверен с помощта на техники за секвениране.

Етап 4. Започна да вмъква вектори, съдържащи вирусен ген SARS-CoV-2, в клетки на бозайници. На този етап векторът се вмъква в клетките на бозайници с цел клетката да експресира целевия ген и да произвежда антиген.

Етап 5. Произвежда антиген (кандидат за ваксина). Клетките, които произвеждат протеина на ваксината, ще бъдат събрани и пречистени. Антигенът е вещество или съединение, което стимулира имунен отговор (имунен) с образуването на антитела. При подходящи условия клетките на бозайници могат да произвеждат вирусен антиген SARS-CoV-2.

Етап 6. Клетките на бозайници, които произвеждат антигени, се възпроизвеждат в голям брой, подобно на малки клетъчни фабрики. Целта на това размножаване и пречистване е да се получат големи количества целеви антиген и да се отделят/елиминират вещества или съединения, които не са необходими при производството на ваксини, така че чистите антигени да не бъдат замърсени с други вещества. Този процес обикновено отнема много време и включва много тестове за чистота.

Етап 7. Клинични изпитвания. За да се гарантира, че ваксината има потенциал да оправдае очакванията, ваксината се тества върху животни. Този тест има за цел да оцени безопасността на кандидата за ваксина и да определи дозата. След това влезте в етапа на клинични изпитвания при хора, за да видите дали има странични ефекти, дължащи се на ваксината, и оценете ефикасността (ефикасността) при по -голяма тествана популация.

Етап 8. Мащаб на производство на ваксини. След като премине етапа на клиничното изпитване и се окаже успешен, ваксината се подава или регистрира в Администрацията по храните и лекарствата (BPOM) за оценка като условие за одобрение за масовата й употреба.

Прочетете също: Защо клиничното изпитване за ваксина срещу Covid-19 е важна стъпка?

Правенето на ваксини изисква сложни инструменти

Освен че е дълъг процес, изследванията върху производството на ваксини имат крайна нужда от подкрепата на модерни съоръжения и оборудване. За щастие, за да ускори изследванията за разработване на ваксини в Индонезия, Институтът за молекулярна биология Eijkman получи дарения под формата на изследователско оборудване и материали на стойност 1,2 млрд. IDR (74 000 EUR) от Merck, глобална компания в областта на науката и технологиите .

Дарените инструменти включват реактиви и консуматив да се направи среда в епруветки за съхранение на проби от теста тампон търпелив. Този инструмент служи за поддържане на качеството на пробите, съдържащи вируси от тестовото място тампон (болнични клиники, здравни центрове) до лаборатории. Все още има и друго оборудване, което също е дарено.

Проф. Амин обясни, че в момента разработването на червената и бялата ваксина е 50% и ще бъде ускорено. „Тестовете върху животни могат да започнат през следващите 2-3 месеца, така че до края на тази година те да бъдат завършени и да влязат в клинични изпитвания. Целта е март 2021 г., за да може да се доставят ваксинални семена на индустрията. Опитваме се да бъдем по -бързи, ако има процедура, която може да бъде съкратена, ние ще го направим, включително използването на лабораторно оборудване, което ни позволява да работим по -бързо ", обясни той.

Изследванията на ваксини навсякъде включват много фактори, както технически, така и нетехнически. Разработването на ваксини изисква надеждни изследователи, високи технологии и огромни средства. Въпреки че технологично все още отстъпва на развитите страни, проф. Амин се надява, че Индонезия може да произведе своя собствена ваксина.

Прочетете също: Ваксина не е намерена, ето как имунните клетки се борят с корона вируса!

Източник: Виртуалната пресконференция на Института за молекулярна биология на Eijkman и Merck, сряда (3/9).