Разликата между билки, билкови лекарства и фитофармацевтици - Guesehat

Процесът на пътуване за намиране на наркотик не е лесен. Може би Healthy Gang са чували за процеса на намиране на ново лекарство. Трябва да се извършат много тестове и проучвания, за да се определи механизмът на действие на лекарството, да се тестват неговите ползи и ефективност и да се гарантира, че лекарството е безопасно за консумация. Необходимото време също не е кратко, но са необходими години, за да може лекарството да се появи на пазара.

Лекарят от Индонезийската асоциация на медицинските билкови лекари (PDHMI), д -р. Riani Hapsari, M.Si (Herb.) Обясни, че същият процес не се отнася само за лекарства, съдържащи синтетични активни съставки, но и за билкови лекарства. В Индонезия билковите лекарства са разделени на 3 (три) типа, а именно Jamu, стандартизирана билкова медицина (OHT) и Fitofarmaka.

Каква е разликата?

Прочетете също: Някои взаимодействия между лекарства и билки, които трябва да знаете!

Разлики в билколечението, стандартизираната билкова медицина и фитофармацевтиците

Билколечението е естествено лекарство, чийто препарат е все още в първоначалния си вид (листа, коренища, стъбла и други). Ефикасността и безопасността на новата билкова медицина се основават на наследствен опит (поне 3 поколения).

След преминаване на предклиничния тест, билковата медицина е надстроена до стандартизирана билкова медицина (OHT). Най-високото ниво е посочено като фитофармацевтици, където безопасността и ефикасността на естествените съставки са преминали предклинични и клинични тестове и стандартизирани суровини и готови продукти.

Страната ни Индонезия е богата на естествени съставки, повечето от които се използват от поколения за лечение на болести. Но за съжаление използването на тези естествени материали не е стандартизирано; в смисъл, че използваната доза може да бъде различна за всеки човек, тъй като размерът на дозата все още използва щипка, лист или шепа.

Едновременната употреба на естествени съставки също може да доведе до неизвестни лекарствени взаимодействия. Въпросните лекарствени взаимодействия са две или повече лекарства, които се дават едновременно, могат косвено да променят ефекта си. Следователно са необходими изследвания, за да се получат данни, които могат да бъдат доказани научно (основани на доказателства), особено по отношение на безопасността и ефикасността на тези естествени съставки като лекарства.

Прочетете също: Запознаване с фитофармацевтици, а не с обикновените „билки“

Пътешествието на естествените съставки в билколечението

Хайде, Здравата банда, нека да видим как пътуването на естествена съставка в билколечението.

1. Избор на материал

Пътуването започва с подбор на естествени материали, които да се използват (етап на подбор). Етапът на подбор се осъществява чрез изучаване на кандидат активните съставки по отношение на химията, биологията и дори на молекулярно ниво, които имат потенциал за разработване на продукта.

2. Предклиничен тест

От етапа на подбор пътуването продължава до предклиничния тест. Провеждат се предклинични тестове инвитро (използвайки живи клетки, бактерии или тъканна култура) и in vivo (с използване на опитни животни). Целта на предклиничния тест е да се определят фармакологичните характеристики (като механизъм на действие, взаимодействие на тестовите материали) и да се тества безопасността на лекарствата чрез тестове за токсичност и тератогенни тестове.

Тестът за токсичност има за цел да открие наличието на токсични вещества, докато тератогенният тест има за цел да определи дали дадено лекарство има потенциал да причини аномалии или дефекти при плода.

Лекарствените материали, които трябва да се консумират от хора, трябва да преминат лабораторни тестове (инвитро) и продължи с изследванията върху опитни животни (in vivo), за да се определи осъществимостта и безопасността. Необходими са експериментални животни, тъй като се смята, че имат сходства и могат да представляват биологични системи при хората. Използването на опитни животни не трябва да се извършва произволно, а трябва да отговаря на етичен кодекс, който гарантира хуманното отношение към животните.

Прочетете също: 7 билкови растения за увеличаване на сексуалната възбуда

3. Стандартизация и определяне на лекарствените форми

След това съставките на лекарството, преминали предклиничния тест, се стандартизират и се определя лекарствената форма (етап на стандартизация). Етапът на стандартизация е необходим, така че целта на лекарството да достигне целта.

Този етап включва определяне на дозата, определяне на лекарствената форма (като таблетна форма, сироп и т.н.), а също и определяне на стабилността на лекарството (свързано със срока на годност). Лекарствата, преминали този етап, могат да бъдат регистрирани като билкови лекарствени продукти в категорията Стандартизирана билкова медицина.

4. Клинични изпитвания при хора за фитофармака

Пътуването на едно изследване не свършва дотук. Най -високото ниво на билков продукт е да стане фитофармака. За да могат да станат фитофармацевтици, билковите лекарства могат да бъдат доказани ефикасност и безопасност чрез клинични изпитвания. Клиничните изпитвания се провеждат върху хора и трябва да отговарят на етичните принципи на клиничните изпитвания.

Времето, необходимо за клинични изпитвания, не е кратко, тъй като те трябва да преминат през още няколко етапа на изпитване. Дори след като лекарството е пуснато на пазара, употребата на лекарството в общността все още се следи, за да се определи неговата ефективност и дългосрочни странични ефекти.

Е, Здравата банда, пътуването на билково лекарство се оказва дълго. Следователно, тя изисква ангажираност и сътрудничество от промишлеността и правителството при разработването на индонезийски билкови лекарствени продукти.

Има много предимства, които могат да бъдат получени, ако Индонезия може да има свои стандартизирани билкови лекарства и фитофармацевтици, едно от които намалява зависимостта от вносни лекарствени съставки, чиито цени се увеличават.

Хайде, Здрава банда, ние насърчаваме любовта към индонезийските билкови лекарствени продукти, като искаме да ги използваме и да ги запознаем с повече хора.

Прочетете също: Видове лечебни растения, които могат да се отглеждат у дома!

СПРАВКА:

  1. Указ на началника на БПОМ РИ No ХК. 00.05.4.2411. 2004. Основни разпоредби за групиране и маркиране на индонезийски наркотици.

  1. Katzung B.G. Основна и клинична фармакология. 2018. McGraw-Hill Education. XIV издание.

  1. Ръководство за грижа и използване на лабораторни животни. 2011. 8 -мо издание. стр. 1-10.

  1. Указ на началника на БПОМ РИ No 0202/СК/БПОМ. 2001. Процедура за клинични изпитвания на ръководителя на Агенцията за надзор на храните и лекарствата.

  1. Рахматини. 2010. Оценка на ефикасността и безопасността на лекарствата (клинични изпитвания). Индонезийско медицинско списание. стр. 31-38.