planet-swap.com

През последните дни обществеността беше шокирана от въпроса за безопасността на една от основните марки лекарства за лечение на афти, а именно Алботил. Самият алботил е търговска марка, която съдържа поликресулен.

Алботил е ограничено лекарство без рецепта под формата на течно външно лекарство, което съдържа концентриран поликресулен. Използването според показанията е за хемостатично и антисептично по време на операция, както и за употреба върху кожата, ушите, носа, гърлото (УНГ), млечницата, зъбите и вагината (гинекология).

Алботил циркулира от доста време в Индонезия и се използва за тези индикации. Поради статута си на лекарство без рецепта, което може да бъде закупено без лекарско предписание, обществеността беше развълнувана и зададе въпроси, когато чу новината, че това лекарство е забранено за разпространение. Някои дори преувеличават информацията, като по този начин правят атмосферата още по -разгорещена. В резултат на това хората стават неспокойни.

Като фармацевт забелязах, че има няколко обществени мнения, които възникват в резултат на този повдигащ се въпрос. От някои от тези мнения обаче улових някои недоразумения, известни още като недоразумения в обществото по въпроса за отнемането на наркотици. Ето някои от разпространените погрешни схващания:

„Къде отиде BPOM?“

Новините за лекарството Albothyl станаха вирусни заедно с разпространението на писмо за безопасност от BPOM. Това, което трябва да се разбере тук, е, че BPOM всъщност върши добре работата си, а именно провежда проучвания за безопасност на лекарства, които са били в обращение.

Молекулата на лекарството, която ще бъде пусната на пазара, първо трябва да има разрешение за разпространение. Ако няма разрешение за разпространение, може да се установи, че наркотикът е незаконен. За да получи самото разрешение за употреба, лекарството трябва да премине през етапите на предклиничните и клиничните изпитвания, за да се гарантира неговата безопасност и ефикасност.

Надзорът обаче не спира, докато лекарството не получи разрешение за разпространение. Когато вече е в обращение, лекарството също трябва да бъде наблюдавано за безопасност и ползи. Защо? Тъй като клиничните изпитвания, проведени, когато лекарството все още не е в обращение, се провеждат само върху част от населението или обикновено се наричат ​​проби. Това също се прави в рамките на определен период от време.

Следователно, след като бъде разпространен и използван от много хора и за по -дълъг период от време, ще има възможност за неочаквани ефекти. Защото може да се окаже, че тези ефекти не са били открити в клиничните изпитвания преди пускането на пазара.

BPOM рутинно наблюдава безопасността на лекарствата, циркулиращи в Индонезия чрез системата за фармакологична бдителност. Това се прави, за да се гарантира, че всяко лекарство в обращение все още отговаря на изискванията за безопасност, ефикасност и качество.

Ето защо има проучване от BPOM относно поликресулен. Вярно е, че лекарството действа при много хора. Въпреки това през последните 2 години BPOM получи 38 доклада от здравни специалисти за пациенти с оплаквания от странични ефекти от тези лекарства, за лечение на афти. Съобщаваните сериозни странични ефекти са афтите, които се увеличават и перфорират, причинявайки инфекция (нома като лезии).

"Това означава, че десетилетия това лекарство не е безопасно, нали?"

Историята на света на здравеопазването записва повече от 400 вида лекарства, които са изтеглени след разпространението им. Периодът от време е до десетки години. Някои примери за тези лекарства включват церивастатин, лекарство за холестерол, което след три години на пазара е известно, че причинява ефекти на рабдомиолиза при потребителите.

Друг пример е пропоксифенът, който е обезболяващо псевдоним болкоуспокояващо, което дори е на пазара от 55 години. През 2010 г. това лекарство е забранено, тъй като е токсично за сърцето.

В случай на млечница Albothyl, BPOM, заедно с фармацевтични експерти от различни университети и клиницисти от свързани професионални асоциации, са провели проучване за аспектите на безопасността на лекарствата, съдържащи поликресулен под формата на течни лекарствени форми на външно концентрирани лекарства.

В крайна сметка проучването посочва, че поликресулен под формата на концентрирана външна лекарствена форма не трябва да се използва като хемостатик и антисептик по време на операция, както и да се използва върху кожата (дерматология), ухото, носа и гърлото ( УНГ); млечница (афтозен стоматит); и зъби (одонтология). Ако сме наблюдателни, определено можем да различим, че вагиналната употреба все още е разрешена.

- Лекарството вече не може да се разпространява, а?

BPOM замрази разрешението за разпространение на всички поликресулен продукти под формата на концентрирана външна лекарствена течност. Той е замразен, а не отменен. Замразено до одобрение на предложената индикация за подобрение. Така че лекарството се изтегля един месец след издаването на разрешението за замразяване на разпространението, но може да бъде разпространено отново с одобрени показания. В този случай не се препоръчва при млечница, но за други показания може да се има предвид.

"Уау, няма лечение за млечница!"

С оттеглянето на Алботил, хората, които са объркани да преодолеят млечницата, която изпитват, не трябва да се притесняват. BPOM предлага използването на други лекарства по избор за лечение на афти, включително тези, съдържащи бензидамин НС1, 1 % повидон йод или комбинация от деквилиниев хлорид и витамин С. Така че не се притеснявайте, поликресуленът е само едно от многото лекарства, наистина ли.

Е, това са някои от погрешните схващания, които се разпространяват в общността по отношение на оттеглянето на лекарството policeresulen с търговската марка Albothyl. Вместо да бъде „провал“ за BPOM у нас, оттеглянето всъщност е доказателство, че BPOM защитава хората в Индонезия. Здрави поздрави! (НАС)